伦理委员会审查能力评估规范
发布日期:
2023-01-01
实施日期:
2023-01-10
主要技术内容:前 言引 言1. 范围2. 规范性引用文件3. 术语和定义4. 评估内容4.1 伦理委员会审查能力和效率4.2 伦理委员会审查能力评估5. 评估流程5.1 流程制定5.2 现场评估流程5.3 综合评定5.4 问题反馈5.5 评估报告5.6 临床试验机构自评估流程6. 结果判定6.1 评估条款判定方法6.2 评估结论6.3 判定标准6.4 持续改进附录 A(规范性)评估条款附录 B(资料性)现场访谈大纲附录 C(规范性)评估与持续改进附录 D(规范性)评估专家组参考文献
国家标准馆位于北京市海淀区知春路4号,可接待到馆读者,为读者提供标准文献检索、文献阅览、信息咨询、信息跟踪、信息推送等服务。
注意事项
1. 本馆向在国家数字标准馆网络平台上完成实名注册和预约的读者开放。
2. 请勿在非开放范围随意走动和从事与国家标准馆所提供服务无关的活动。
3. 请勿携带食品、有色和含糖饮料进入阅览区域。
4. 禁止在馆区内吸烟和使用明火,禁止携带易燃、易爆、有毒等危险品。
5. 请注意仪表着装,衣冠整洁得体,言谈举止文明。
6. 请遵守公共秩序和国家标准馆相关管理规定,服从工作人员管理,自觉维护参观秩序和良好的阅读环境。
联系方式