主要技术内容:前 言引 言1. 范围2. 规范性引用文件3. 术语和定义4. 评估内容4.1 伦理委员会审查能力和效率4.2 伦理委员会审查能力评估5. 评估流程5.1 流程制定5.2 现场评估流程5.3 综合评定5.4 问题反馈5.5 评估报告5.6 临床试验机构自评估流程6. 结果判定6.1 评估条款判定方法6.2 评估结论6.3 判定标准6.4 持续改进附录 A（规范性）评估条款附录 B（资料性）现场访谈大纲附录 C（规范性）评估与持续改进附录 D（规范性）评估专家组参考文献