Изделия медицинские. Подвижные (передвижные) комплексы медицинского назначения. Общие технические требования и методы испытаний
医用器材 医疗用移动复合体 一般规格和试验方法
实施日期:
2016-01-01
本标准适用于旨在用于医疗目的(预防,诊断,治疗和疾病康复移动(移动)系统用于医疗目的(PKMN),监控人体的状态,医学研究,康复,替代,改变解剖结构或身体的生理功能,或预防妊娠终止)。该标准规定了设计,性能规格,配备移动PKMN和测试方法的要求。
本标准不适用于紧急医疗车帮助GOST R 52567。
该标准包含了医院和诊所,那里的环境条件下可能因使用中的固定医疗机构的条件不同以外使用的医疗设备一般要求
Настоящий стандарт распространяется на подвижные (передвижные) комплексы медицинского назначения (ПКМН), предназначенные для применения в медицинских целях (профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности). Стандарт устанавливает требования к конструкции, эксплуатационным характеристикам, оснащению подвижных ПКМН и методам их испытаний.
Стандарт не распространяется на автомобили скорой медицинской помощи по ГОСТ Р 52567.
Стандарт содержит общие требования к медицинским изделиям, применяемым вне больниц и клиник, где условия окружающей среды могут отличаться от условий применения в стационарных медицинских учреждениях