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已修订 IEC 60601-2-54:2009+AMD1:2015+AMD2:2018 CSV
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Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy 医用电气设备.第2-54部分:射线照相和放射检查用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
发布日期: 2018-06-29
IEC 60601-2-54:2009+A1:2015+A2:2018适用于拟用于投影射线照相术和射线照相术的医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能。本特定标准中规定的最低安全要求被认为是为放射摄影和放射检查ME设备的操作提供了实际的安全程度。IEC 60601-2-43涵盖了介入应用ME设备附加规定的要求。IEC 60601-2-54:2009已开发用于IEC 60601-1(2005)第三版及其附属标准。IEC 60601-2-54:2009是关于X射线系统的型式试验。对于给定产品的型式试验,只有一个特定的标准适用。因此,IEC 60601-2-28不能用于IEC 60601-2-54:2009的型式试验。IEC 60601-2-54:2009涵盖了集成到X射线系统中的X射线源的系统方面。IEC 60601-2-32和IEC 60601-2-7是为与IEC 60601-1(1988)第二版一起使用而编写的,但不能与IEC 60601-1(2005)和IEC 60601-2-54的第三版一起使用。更正1(2010年3月)和2(2011年6月)的内容已纳入本副本。该合并版本由第一版(2009年)、修正案1(2015年)和修正案2(2018年6月)组成。因此,除本出版物外,无需下令修订。
IEC 60601-2-54:2009+A1:2015+A2:2018 applies to the basic safety and essential performance of medical electrical equipment and medical electrical systems intended to be used for projection radiography and radioscopy. The minimum safety requirements specified in this particular standard are considered to provide for a practical degree of safety in the operation of ME equipment for radiography and radioscopy. Requirements for additional provisions for ME equipment for interventional applications are covered by IEC 60601-2-43. IEC 60601-2-54:2009 has been developed for use with the third edition of IEC 60601-1 (2005) and its collateral standards. IEC 60601-2-54:2009 is about type testing of X-ray systems. For the type test of a given product only one particular standard applies. Thus, IEC 60601-2-28 cannot be used in the type test according to IEC 60601-2-54:2009. The system aspects of the X-ray source integrated into X-ray systems are covered by IEC 60601-2-54:2009. IEC 60601-2-32 and IEC 60601-2-7, which had been written for use with the second edition of IEC 60601-1 (1988), cannot be used with the third edition of IEC 60601-1 (2005) and IEC 60601-2-54. The contents of the corrigenda 1 (March 2010) and 2 (June 2011) have been included in this copy. This consolidated version consists of the first edition (2009), its amendment 1 (2015) and its amendement 2 (june 2018). Therefore, no need to order amendment in addition to this publication.
分类信息
关联关系
研制信息
归口单位: TC 62/SC 62B
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