本标准规定了医学实验室质量和能力的特殊要求。    该标准可以通过医学实验室在发展自己的质量管理系统中，并评估他们的能力。该标准也可以被用来确认或实验室服务医学实验室的用户，监管部门和认证机构的能力评估

Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Настоящий стандарт может быть использован медицинскими лабораториями для разработки своих систем менеджмента качества и для оценки собственной компетентности. Стандарт может также быть использован для подтверждения или оценки компетентности медицинских лабораторий пользователями лабораторных услуг, регулирующими органами власти и органами аккредитации