T/CEAC 022-2024-人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范-国家数字标准馆

现行 T/CEAC 022-2024

到馆提醒

收藏跟踪

购买正版

人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范

发布日期： 2024-07-04

实施日期： 2024-08-01

范围:本文件规定了人自然杀伤细胞的基本要求、制备过程、记录、放行检验以及质量评价。
本文件适用于人自然杀伤细胞的制备与放行检验;
主要技术内容:本文件规定了人自然杀伤细胞的基本要求、制备过程、记录、放行检验以及质量评价。本文件适用于人自然杀伤细胞的制备与放行检验

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

ICS分类： 07.080数学、自然科学 - 生物学、植物学、动物学

关联关系

研制信息

归口单位：中国商业经济学会

起草单位：英百瑞(杭州)生物医药有限公司、和元生物技术(上海)股份有限公司、西安东澳生物科技有限公司、浙江三誉生物科技有限公司、湖南远泰生物技术有限公司、北京吉中科生物技术有限公司、广东赛尔生物科技有限公司、郑州市第一人民医院、山东天川精准医疗科技有限公司、领航干细胞再生医学工程有限公司、诺赛联合（北京）生物医学科技有限公司、山东思乐基医药科技有限公司、上海睿钰生物科技有限公司、迈赛凯尔（山东）生命科学有限公司、广州微赛尔医疗科技有限公司、厦门赛尔希源干细胞基因工程有限公司、苏州华原细胞生物技术有限公司、广州市拜沃思生物科技有限公司、瑞曼迪生物医药技术（上海）有限公司、山东白泽医疗科技有限公司、赛尔生命科技（深圳）有限公司、杭州三江上御生物科技有限公司、深圳市沃英达生命科学有限公司、厦门华美塞尔生物科技有限公司、麦纳安生物技术（苏州）有限公司、山东赛恩福干细胞工程集团有限公司、广东药大细胞生物科技有限公司、深圳格泰赛尔生物科技有限公司、深圳泰华赛尔生物科技有限公司、深圳新赛尔生物科技有限公司、广州安捷生物医学技术有限公司、佰仕顺（青岛）生物技术有限公司、元笙细胞科技有限公司、浙江圣希澳医学科技有限公司、中科宝承生物医学科技有限公司、广东乾晖生物科技有限公司、河北百龄细胞生物科技有限公司、上海华颜医药科技有限公司、陕西德健众普生物科技有限公司、甘肃省人民医院、广西睿健生物科技有限公司、广西先康达生物科技有限公司、西安初源赛尔生物科技有限责任公司、河北水熊基因科技有限公司、威海正生生物科技有限公司、昆明泉港生物科技有限公司、太平洋康泰科学仪器（济南）有限公司、上海中赛德康生物制药有限公司、广东汉赋建筑工程有限公司、山东天互生物科技有限公司、安龄（上海）生物科技有限公司、河南中合永佳健康科技有限公司、河北可奇生物科技有限公司、中科博生生物工程有限公司、湖南省人民医院、湖南自贸试验区环球细胞库有限公司、苏州工业园区蒙纳士科学技术研究院、中南大学湘雅医院、杭州中赢生物医疗科技有限公司、新疆西部赛澳生物科技有限责任公司、厦门润椿生物科技有限公司、来复赛尔（厦门）生物科技有限公司、鄂尔多斯市康普乐生物科技有限公司、潍坊吉涛医学科技有限公司、保信亚太生物科技（深圳）有限公司、华中干细胞（湖北）生物工程有限公司、深圳市济因生物科技有限公司、和元和美(上海)生物技术有限公司、陕西云谷众惠生物医药有限公司、东莞市恩联干细胞生物科技研究院、江西北正干细胞生物科技有限公司

起草人：苗振伟、梅双、申未然、贾国栋、白赓、杨美中、胡欢、向双林、李乐、金倞、雷欣华、王泰华、史继静、樊晋宇、王军霞、谢再东、吴锋、潘春雷、亓爱杰、李少波、付强、孙雨飞、陈睿、陈凯、王学动、王爱婷、谢文福、黎毓光、张巨峰、唐开放、段利朋、戴鹏、刘家赫、于凤刚、孙瑞霞、王键、张世明、陶茹、王凌鸿、孙怡婷、刘俊、杨梓宸、刁建忠、尚现岗、陈莉、田长华、史辛艺、于雪松、李冲美、尹海滨、孙启波、杨世平、黄阿水、王庆丽、徐健、张扬、高毅、杨丽铭、江晔、高业胜、王瑞、张磊升、尹振杰、韦艳、方晓、晁晓东、吝宏、殷路、李炳根、王宝金、陈春晓、任潇宇、何文丽、黄涛、高恒亮、王健、陈少威、刘庆辉、冯娟、张诚、范莎莎、谭淞文、张麟、于微微、彭昉、俞英豪、陈霖、张孝松、陈波、潘琦、张黎敏、张亚杰、孙秉泽、严春敏、陈占峰、刘凯年、王欣、陈喆、张富强、曾建华、黄可、潘俊屹、刘宏浩、党金玲、李丁、吕贯廷、谭凤鸣、邹江鹰、李艳群、赵涌

相似标准/计划/法规

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

专题数据库

标准管理系统

大数据分析系统

标准智能研制系统