ГОСТ Р ИСО 21535-2013-非活性外科植入物关节置换植入物髋关节置换植入物的具体要求-国家数字标准馆

作废 ГОСТ Р ИСО 21535-2013

到馆阅读

收藏跟踪

购买正版

Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава 非活性外科植入物关节置换植入物髋关节置换植入物的具体要求

实施日期： 2014-11-01

废止日期： 2021-05-01

本标准规定了植入物的髋关节假体的具体要求。在安全性方面，此标准规定了性能目的，设计特征，材料，设计评价，制造，starilizatsii，包装和信息提供的要求制造商，以及测试方法

Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, старилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем, а также к методам испытаний

分类信息

发布单位或类别：俄罗斯-俄罗斯国家标准

CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械

ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形

关联关系

研制信息

起草单位： Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект» (ООО «ЦИТОпроект»)

相似标准/计划/法规

BS EN ISO 21535-2009+A1-2016

Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Specific requirements for hip-joint replacement implants
非活性外科植入物关节置换植入物髋关节置换植入物的特殊要求

BS EN ISO 21536-2009+A1-2014

Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Specific requirements for knee-joint replacement implants
非活性外科植入物关节置换植入物膝关节置换植入物的特殊要求

비활성 외과용 이식재 — 인공 관절 — 인공 고관절을 위한 특정 요건
非活性外科植入物 - 关节置换植入物 - 髋关节置换植入物的具体要求

Non-active surgical implants — Joint replacement implants — Specific requirements for knee-joint replacement implants
非活性外科植入物.关节置换植入物.膝关节置换植入件的特殊要求

Non-active surgical implants — Joint replacement implants — Specific requirements for hip-joint replacement implants
非活性外科植入物.关节置换植入物.髋关节置换植入件的特殊要求

无源外科植入物　关节置换植入物　髋关节置换植入物的专用要求
Non-active surgical implants—Joint replacement implants—Specific requirements for hip-joint replacement implants

无源外科植入物　关节置换植入物　膝关节置换植入物的专用要求
Non-active surgical implants—Joint replacement implants—Specific requirements for knee-joint replacement implants

비활성 외과용 이식재 인공 관절 엉덩이관절 을 위한 특 별 요 구사항
非活性外科植入物.关节置换植入物.髋关节置换植入件的特殊要求

비활성 외과용 이식재 — 인공관절 이식재 — 인공 슬관절에 대한 특정 요구사항
非活性外科植入物 - 关节置换植入物 - 膝关节置换植入物的具体要求

GOST R ISO 21535-2020

Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования тазобедренного сустава
非活性外科植入物关节置换植入物髋关节置换植入物的具体要求

BS 06/30143831 DC

ISO 21535. Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Specific requirements for hip-joint replacement implants
ISO 21535 非活性外科植入物关节置换植入物髋关节置换植入物的特殊要求

BS EN ISO 21534-2009

Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Particular requirements
非活性外科植入物关节置换植入物特殊要求

KS P ISO 21534(2019 Confirm)

비활성 외과용 이식재－인공관절－특정 요건
非活性外科植入物关节置换植入物的特殊要求

GOST R ISO 21534-2013

Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Частные требования
非活性外科植入物关节置换植入物特殊要求

Non-active surgical implants — Joint replacement implants — Particular requirements
非活性外科植入物——关节置换植入物——特殊要求

UNE-EN ISO 21536-2009

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for knee-joint replacement implants (ISO 21536:2007)
非活性外科植入物.关节置换植入物.膝关节置换植入物的特殊要求（ISO 21536-2007）

UNE-EN ISO 21535-2009

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for hip-joint replacement implants (ISO 21535:2007)
非活性外科植入物.关节置换植入物.髋关节置换植入物的特殊要求（ISO 21535-2007）

GB/T 12417.2-2008

无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第2部分：关节置换植入物特殊要求
Non-active surgical implants - Osteosynthesis and joint replacement implants - Part 2: Particular requirements for joint replacement implants

BS 06/30094541 DC

ISO 21534. Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Particular requirements
ISO 21534 非活性外科植入物关节置换植入物特殊要求

UNE-EN ISO 21534-2009

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Particular requirements (ISO 21534:2007)
非活性外科植入物.关节置换植入物.特殊要求（ISO 21534-2007）

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

专题数据库

标准管理系统

大数据分析系统

标准智能研制系统