本标准规定了在政府采购注入式输液泵时必须准备和处理传统知识的要求。本标准适用于为人类机体引进药物而用的活性物质注入的物质。本标准也适用于第5节所界定的某些未经调整的部分和注入式输液泵配件。本标准不适用于无计划的宽频系统。本标准是对gost p 55719的私人标准。

Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок имплантируемых инфузионных насосов. Настоящий стандарт распространяется на активные имплантируемые МИ, предназначенные для введения лекарственных веществ в организм человека. Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности имплантируемых инфузионных насосов, как определено в разделе 5