YY/T 0955-2014-医用内窥镜　内窥镜手术设备　刨削器-国家数字标准馆

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医用内窥镜　内窥镜手术设备　刨削器 Medical endoscopes—Endoscope surgical equipment—Shaver

发布日期： 2014-06-17

实施日期： 2015-07-01

本标准适用于微创内窥镜手术所使用的，其刨削头由内旋转部分与带窗口的外固定部分构成的旋转式刨削器。其他工作方式的刨削器可按适用性选择采用。本标准规定了旋转式医用内窥镜用刨削器的要求、试验方法

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C40医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用光学仪器设备与内窥镜

ICS分类： 11.040.99医疗设备 - 其他医疗设备

关联关系

研制信息

归口单位：全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)

起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验院

起草人：颜青来、贾晓航、何涛、齐伟明

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CAN/CSA C22.2 NO.601.2.18-92

Medical Electrical Equipment - Part 2: Particular Requirements for the Safety of Endoscopic Equipment (Adopted IEC 601-2-18:1990)
医用电气设备.第2部分:内窥镜设备安全的特殊要求（采用IEC 601-2-18-1990）

CAN/CSA 601.2.18-92

Medical Electrical Equipment - Part 2: Particular Requirements for the Safety of Endoscopic Equipment (Adopted IEC 601-2-18:1990)
医用电气设备.第2部分:内窥镜设备安全的特殊要求（采用IEC 601-2-18-1990）

DIN EN 60601-2-18

Medical electrical equipment - Part 2-18: Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment (IEC 60601-2-18:2009); German version EN 60601-2-18:2015
医用电气设备.第2-18部分:内窥镜设备基本安全和基本性能的特殊要求（IEC 60601-2-18-2009）；德文版EN 60601-2-18:2015

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