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비활성 외과용 이식재 — 이식재 코팅 —제1부: 일반 요구사항
非活性外科植入物.植入物涂层.第1部分:一般要求
本文件明确了移植材料涂层的一般要求,包括表面涂层及表面改性,适用于非活性外科移植材料。该文件明确了包括化学组成及相组成、表面质感、涂层被覆性完整性、可用性、涂层厚度、粘附力、耐磨性、多孔性及气孔大小,以及表面湿性在内的一般涂层属性的要求事项。
이 문서는 표면 코팅 및 표면 개질 모두로 구성된, 비활성 외과적 이식재에 적용되는 이식재 코팅에 대한 일반 요구사항을 명시한다. 이 문서는 화학 조성 및 상 조성, 표면 질감, 코팅 피복성 완전성, 가용성, 코팅 두께, 접착력, 내마모성, 다공성 및 기공 크기, 그리고 표면 젖음성을 포함한 일반 코팅 속성과 관련한 요구사항을 명시한다.
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