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现行 KS P ISO 11140-1-2018
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의료제품의 멸균 — 화학적 표시기 — 제1부: 일반 요구사항 保健产品的灭菌 - 化学指标 - 第1部分:一般要求
发布日期: 2018-11-05
该标准用于监测灭菌工艺中特定的一个或多个工艺参数,并明确了使用物质物理和/或化学变化表示灭菌工艺暴露的指示器的一般要求和试验方法。随着生物体的存在与否,反应不会改变。
이 표준은 멸균 공정에 특정한 하나 이상의 공정 매개변수를 모니터링하는 데 사용하고, 물질의 물리적 및/또는 화학적 변화를 활용하여 멸균 공정에 대한 노출을 표시하는 표시기의 일반 요구사항및 시험방법이 명시되었다. 생물체의 존재 유무에 따라 반응이 바뀌지 않는다.
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