范围:本文件介绍了纳米微针经皮给药系统的构成、纳米微针的材料和微针种类（包括材料类型、微针类型、生产工艺）；规定了对单晶硅纳米微针的质量要求、以及对包装、储存、运输的要求；提供了单晶硅实心纳米微针使用规范指导等通用要求。本文件适用于纳米微针经皮给药系统组成及应用的共性要求; 主要技术内容:纳米微针经皮给药系统构成；单晶硅实心纳米微针质量要求；单晶硅实心纳米微针疲劳测试和评价方法；单晶硅实心纳米微针包装、标志、贮存、运输要求；单晶硅实心纳米微针使用规范指导；伴随微针操作使用的产品