T/SZAS 73-2023-核酸浓度检测试剂盒性能验证-国家数字标准馆

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核酸浓度检测试剂盒性能验证

发布日期： 2023-12-20

实施日期： 2023-12-30

范围:本文件规定了核酸浓度检测试剂的分类、性能要求、验证方法、验证规则。
本文件适用于直接进行核酸浓度检测试剂盒的性能验证，可直接对双链DNA或单链DNA的微量核
酸样品进行快速检测并获得结果。
本文件适用于核酸浓度检测试剂制造商和使用核酸浓度检测试剂进行相关实验的各类检测机构;
主要技术内容:规范了核酸浓度检测试剂盒性能验证的相关术语和定义；规范了核酸浓度检测试剂盒的分类；规范了核酸浓度检测试剂盒的性能要求；规范了核酸浓度检测试剂盒性能验证的方法；规范了核酸浓度检测试剂盒性能验证及判定的规则

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学

关联关系

研制信息

归口单位：深圳市标准化协会

起草单位：深圳华大医学检验实验室、武汉华大医学检验所有限公司、深圳华大基因科技有限公司、深圳粒影生物科技有限公司、江苏康为世纪生物科技股份有限公司、南京固与生物有限公司、翌圣生物科技(上海)股份有限公司、南京诺唯赞生物科技股份有限公司、依科赛生物科技有限公司、易锦生物技术有限公司、杭州博日科技股份有限公司

起草人：阳晶晶、吴亚、魏鹏飞、乔明、唐美芳、吴平、姜丹、葛建敬、殷剑峰、岳欢、石慧超、刘碧海、陈文峻、韩威、杜建辉、刘杨杨、吴昊、李倩一

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