此标准规定了要求和测试方法用于注射的无菌一次性使用的注射器用针，或没有胰岛素注射仅用于胰岛素针和用于人。标准适用于注射器使用与胰岛素40单位/ ml（“胰岛素U形40”）和100胰岛素单位/毫升（ “胰岛素U-100”）。    用于使用注射器填充和不适合长时间的胰岛素含量后，立即

Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к инъекционным стерильным шприцам однократного применения с иглами или без игл для инсулина, исключительно для инъекций инсулина и предназначенных для людей. Стандарт распространяется на шприцы для применения с 40 единицами инсулина/мл ("INSULIN U-40") и 100 единицами инсулина/мл ("INSULIN U-100"). Шприцы предназначенные для применения сразу после наполнения и не рассчитаны на длительное содержание инсулина