首页 馆藏资源 舆情信息 标准服务 科研活动 关于我们
国家标准 行业标准 地方标准 团体标准 国际（区域）标准 国外国家标准 国际性专业标准 技术法规
国内舆情 国际舆情
文献服务 知识服务 服务站点
标准数字化 技贸措施研究
国家标准馆 国家数字标准馆 发展大事记
现行 ГОСТ Р 55991.2-2014
到馆阅读
收藏跟踪
购买正版
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 2. Автоматические анализаторы для иммунологических исследований. Технические требования для государственных закупок 体外诊断医疗器械 第2部分免疫测定的自动分析仪 公共采购技术要求
实施日期： 2015-06-01
该标准描述了制定技术规范或引用（TOR）对公共采购的高科技实验室设备方面的规则 - 在医学实验室体外免疫学研究自动分析仪。    该标准的目的是通过公共客户的授权人员在编写的自动分析仪技术要求的招标，拍卖或招标文件中的免疫测定为免疫自动分析仪的调节公共采购目的使用研究
Настоящий стандарт описывает правила составления технических требований или технический заданий (ТЗ) для государственных закупок высокотехнологичного лабораторного оборудования - автоматических анализаторов для иммунологических исследований ин витро в условиях медицинских лабораторий. Настоящий стандарт предназначен для применения уполномоченными лицами государственных заказчиков при составлении технических требований к автоматическим анализаторам для иммунологических исследований в рамках конкурсной, аукционной или котировочной документации регламентированной для целей государственных закупок автоматических анализаторов для иммунологических исследований
分类信息
发布单位或类别： 俄罗斯-俄罗斯国家标准
CCS分类： C30/49医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
关联关系
研制信息
起草单位： Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Головной центр гигиены и эпидемиологии» Федерального медико-биологического агентства России» (ФГБУ «Головной центр гигиены и эпидемиологии» ФМБА)
相似标准/计划/法规
现行
GOST R 55991.3-2014
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 3. Автоматические анализаторы для молекулярно-биологических исследований. Технические требования для государственных закупок
体外诊断医疗器械 第3部分生物分子测定的自动分析仪 公共采购技术要求
现行
GOST R 55991.6-2014
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 6. Автоматические анализаторы для гематологических исследований. Технические требования для государственных закупок
体外诊断医疗器械 第六部分用于血液学检查的自动分析仪 公共采购技术要求
现行
GOST R 55991.4-2014
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 4. Автоматические анализаторы для коагулологических исследований. Технические требования для государственных закупок
体外诊断医疗器械 第四部分凝结试验用自动分析仪 公共采购技术要求
现行
GOST R 55991.1-2014
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 1. Автоматические анализаторы для биохимических исследований. Технические требования для государственных закупок
体外诊断医疗器械 自动分析仪用于生化测定 公共采购技术要求
现行
GOST R 55991.7-2014
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 7. Автоматические анализаторы для общеклинических исследований. Технические требования для государственных закупок
体外诊断医疗器械 自动分析仪用于一般临床试验 公共采购技术要求
现行
KS P ISO 18113-2
체외진단 의료기기 — 제조자가 제공하는 정보(라벨링) — 제2부: 전문가용 체외진단 시약
体外诊断医疗设备 - 制造商提供的信息（标签） - 第2部分:专业使用的体外诊断试剂
2018-08-22
现行
GB/T 29791.2-2013
体外诊断医疗器械　制造商提供的信息(标示)　第2部分：专业用体外诊断试剂
In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer (labelling)—Part 2:In vitro diagnostic reagents for professional use
2013-10-10
现行
ISO 18113-2-2022
In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第2部分:专业用体外诊断试剂
2022-10-06
现行
KS P ISO 18113-2
체외 진단 의료기기 — 제조자가 제공하는 정보(라벨링) — 제2부: 전문가용 체외 진단 시약
体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标签）第2部分:专业用体外诊断试剂
2023-12-28
现行
GOST R ISO 18113-2-2015
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка).Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального применения
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第2部分专业使用的体外诊断试剂
现行
GOST R 55991.5-2014
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 5. Автоматические анализаторы для определения газов крови, метаболитов и кислотно-щелочного состояния. Технические требования для государственных закупок
体外诊断医疗器械 第五部分:血气 代谢物和酸碱平衡评估的自动分析仪 公共采购技术要求
现行
DIN EN ISO 18113-2
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use (ISO 18113-2:2009)
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第2部分:专业用体外诊断试剂（ISO 18113-2-2009）；德文版EN ISO 18113-2:2011
2013-01-01
现行
UNE-EN ISO 18113-2-2010
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use (ISO 18113-2:2009)
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第2部分:专业用体外诊断试剂（ISO 18113-2-2009）
2010-06-16
现行
ISO 21474-2-2022
In vitro diagnostic medical devices — Multiplex molecular testing for nucleic acids — Part 2: Validation and verification
体外诊断医疗器械.核酸的多重分子试验.第2部分:验证和验证
2022-05-13
现行
KS P ISO 21474-2
체외 진단 의료기기 — 핵산에 대한 다중 분자 시험 — 제2부: 유효화 및 검증
体外诊断医疗器械核酸多重分子检测第2部分:验证和验证
2023-12-28
现行
GOST R 55992.2-2014
Изделия медицинские для диагностики in vitro для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Часть 2. Расходные материалы (наборы реагентов) для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа «сухого пятна» крови новорожденного. Технические требования для государственных закупок
用于新生儿血液“干斑”荧光和免疫荧光分析的体外诊断医疗装置 第2部分 用于新生儿血液“干斑”荧光和免疫荧光分析的消耗品（试剂盒） 国家购买的技术要求
  • 关于国家数字标准馆
  • 《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。
    • 文献服务
  • 查标准
  • 看标准
  • 买标准
  • 译标准
    • 知识服务
  • 查新颖性
  • 查有效性
  • 跟踪标准
  • 比对标准
    • 标准数字化
  • 专题数据库
  • 标准管理系统
  • 大数据分析系统
  • 标准智能研制系统
    • 出版物经营许可证：新出发京批字第直170229号
    地址：北京市海淀区知春路4号
    邮箱：service@cnis.ac.cn
    技术支持与订单查询：010-58811972/1360/1341/1328 京ICP备10046988号-46
    ️版权归中国标准化研究院所有