YY/T 1706.1-2020-外科植入物　金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层　第1部分：通用要求-国家数字标准馆

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外科植入物　金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层　第1部分：通用要求 Implants for surgery—Plasma-sprayed unalloyed titanium coatings on metallic surgical implants—Part 1:General requirements

发布日期： 2020-02-21

实施日期： 2021-01-01

本标准规定了金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层的通用要求。本标准适用于大气或真空等离子喷涂。本标准不适用于除纯钛材料以外的其他材料加工的涂层，或以等离子喷涂技术以外的其他技术加工的涂层

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械

ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形

关联关系

研制信息

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州微创关节医疗科技有限公司、北京优材京航生物科技有限公司

起草人：张晨、李沅、俞天白、许敏、贺娟、熊震国

相似标准/计划/法规

现行

GOST R ISO 13179-1-2017

Имплантаты для хирургии. Покрытия из нелегированного титана, наносимые плазменным распылением на металлические хирургические имплантаты. Часть 1. Общие требования
手术植入物金属外科植入物上等离子体喷涂非合金钛涂层一般要求

现行

BS ISO 13179-1-2021

Implants for surgery. Coatings on metallic surgical implants-Plasma-sprayed coatings derived from titanium or titanium-6 aluminum-4 vanadium alloy powders
外科植入物金属外科植入物的涂层

2021-10-05

现行

ISO 13179-1-2021

Implants for surgery — Coatings on metallic surgical implants — Part 1: Plasma-sprayed coatings derived from titanium or titanium-6 aluminum-4 vanadium alloy powders
外科植入物.金属外科植入物的涂层.第1部分:钛或钛-6铝-4钒合金粉末的等离子喷涂涂层

2021-09-30