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现行 YY/T 0870.7-2023
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医疗器械遗传毒性试验 第7部分:哺乳动物体内碱性彗星试验 Test for genotoxicity of medical devices—Part 7:In vivo mammalian alkaline comet assay
发布日期: 2023-01-13
实施日期: 2024-01-15
本文件规定了医疗器械/材料遗传毒性试验中的哺乳动物体内碱性彗星试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械/材料引起的哺乳动物体内细胞核DNA链的断裂,筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用
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