此标准规定了被用于医疗目的或用于其中不存在与血液或体液接触的可能性小的材料蒸汽消毒器的性能要求和试验方法。    本标准适用于小型蒸汽消毒器与自动控制，其中通过电加热器或蒸汽产生的蒸汽中使用时，产生的外部到消毒系统。    本标准适用于那些主要用于医疗器械的杀菌不能够小型蒸汽消毒器容纳灭菌模块（300×300×600毫米），并具有具有体积不超过60 L A室。    本标准不适用于小型蒸汽灭菌器用于消毒液体或药物产品。    本标准没有规定相关的安全要求以与其中消毒器被使用（例如，易燃气体）的区域相关联的危险。    本标准未规定进行验证，并通过湿热灭菌的常规控制要求

Настоящий стандарт определяет требования к рабочим характеристикам и методам испытаний малых паровых стерилизаторов, используемых для медицинских целей или для материалов, для которых существует вероятность контакта с кровью или жидкостями организма. Настоящий стандарт распространяется на малые паровые стерилизаторы с автоматическим управлением, в которых пар вырабатывается с помощью электрических нагревателей или используется пар, генерируемый внешней относительно стерилизатора системой