KS P ISO 13926-2-2022-笔式系统.第2部分:医用笔式注射器用柱塞塞-国家数字标准馆

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펜 시스템 제제2부부: 의료용 펜 펜-주사기용 흡자 笔式系统.第2部分:医用笔式注射器用柱塞塞

发布日期： 2022-12-28

该规格规定了医用笔系统用推杆和磁盘的形状、尺寸、材料、性能、要求和显示。这适用于与药物直接接触的一次容器。在非生产和保管期间，药物的功效、纯度、稳定性和安全性受到一次容器的性质和性能的很大影响。该规格不适用于涂漆或涂漆的推杆。

이 규격은 의료용 펜 시스템용 밀대와 디스크의 모양, 치수, 재료, 성능, 요구 사항 및 표시에 대하여 규정한다. 이는 약과 직접적으로 접촉되는 일차 용기에 적용된다.비 고 생산과 보관하는 동안 약의 효능, 순도, 안정성 그리고 안전성은 일차 용기의 성질과 성능에 크게 영향을 받는다. 이 규격은 라미네이트되었거나 래커칠을 한 밀대에는 적용되지 않는다.

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发布单位或类别：韩国-韩国标准

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