T/CAQI 366-2024-临床检验定量项目方法确认-国家数字标准馆

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临床检验定量项目方法确认

发布日期： 2024-01-15

实施日期： 2024-02-14

主要技术内容:前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 精密度5 正确度6 测量不确定度7 分析特异性8 空白限9 检出限10 定量限11 测量区间12 参考区间13 伦理学与信息安全附录A（规范性）  受试者样品调查表参考文献

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学

关联关系

研制信息

归口单位：中国质量检验协会

起草单位：广州达安基因股份有限公司、北京市垂杨柳医院、首都医科大学附属北京安定医院、首都医科大学附属北京地坛医院、爱威科技股份有限公司、上海市临床检验中心、北京利德曼生化股份有限公司、北京实安科技有限公司、成都诺森医学检验有限公司、迪安诊断技术集团股份有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司、哈尔滨医科大学附属第四医院、杭州安旭生物科技股份有限公司、杭州奥泰生物技术股份有限公司、赛默飞世尔科技（中国）有限公司、上海透景诊断科技有限公司、上海仁度生物科技股份有限公司、上海杏和软件有限公司、深圳海普洛斯医学检验实验室、深圳华大智造科技股份有限公司、深圳市锦瑞生物科技股份有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、四川携光生物技术有限公司、温州医科大学附属第一医院、西安区域医学检验中心有限公司、右江民族医学院附属医院、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、中翰盛泰生物技术股份有限公司、中元汇吉生物技术股份有限公司、珠海市人民医院、国军标（北京）标准化技术研究院、通标伟业（北京）标准化技术研究院

起草人：蒋析文、高慧双、王明义、刘辰庚、王尉、周丰良、朱宇清、葛丹红、李冉、李娜、丁波、郭明英、刘洋、普智飞、康可人、黄巧文、周永俊、师静霞、董文坤、王海剑、滕俊、姚丽、赵新慧、张常娥、张子彤、张晓妮、李计广、毛龙、陈明、王文峰、秦枫、周铁丽、曾宪飞、邓益斌、王春芳、朱国庆、王忠、李元丽、张振林、戴其全、樊素慧、王燕

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