首页 馆藏资源 舆情信息 标准服务 科研活动 关于我们
现行 ISO/TS 20443:2017
到馆阅读
收藏跟踪
购买正版
Health informatics — Identification of medicinal products — Implementation guidelines for ISO 11615 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information 健康信息学 - 鉴定药用产品 - ISO 11615的实施指南数据元素和结构 用于唯一识别和交换受管制的药品信息
发布日期: 2017-10-19
ISO/TS 20443:2017定义了概念并描述了数据元素及其结构关系,这是药品唯一标识和详细描述所需的。 综上所述,所有ISO IDMP标准(ISO 11615、ISO 11616、ISO 11238、ISO 11239和ISO 11240)都定义、描述并唯一标识了从批准到上市后更新或退出市场(如适用)供人类使用的受管制药品。 此外,为了支持与医药产品的独特识别和特征描述有关的成功信息交换,描述了HL7通用产品模型(CPM)和结构化产品标签(SPL)消息的规范使用。ISO/TS 20443中包含了对医药产品信息使用其他相关标准的参考: 2017年,支持成功的信息交流。
ISO/TS 20443:2017 defines concepts and describes data elements and their structural relationships, which are required for the unique identification and the detailed description of Medicinal Products. Taken together, all ISO IDMP standards (ISO 11615, ISO 11616, ISO 11238, ISO 11239 and ISO 11240) define, characterise, and uniquely identify regulated Medicinal Products for human use from approval, to post-marketing and renewal or withdrawal from the market, where applicable. Furthermore, to support successful information exchange in relation to the unique identification and characterisation of Medicinal Products, the normative use of HL7 common product model (CPM) and structured product labeling (SPL) messaging is described. References to the use of other relevant standards for Medicinal Product information are included in ISO/TS 20443:2017 to support successful information exchange.
分类信息
关联关系
研制信息
归口单位: ISO/TC 215
相似标准/计划/法规
现行
ISO 11615-2017
Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information
健康信息学 - 医药产品的鉴定 - 数据元素和结构 用于独特的鉴定和交换管制药品信息
2017-10-19
现行
KS X ISO 11615
보건의료정보 — 의약품 식별 — 허가 의약품 정보의 고유 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조
健康信息学 - 医药产品的鉴定 - 数据元素和结构 用于独特的鉴定和交换管制药品信息
2020-12-29
现行
GOST R ISO 11615-2014
Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах
健康信息学 鉴定药用产品 数据元素和结构 用于独特的鉴定和交换受监管的药品信息
现行
UNE-ENV 12610-1998
MEDICAL INFORMATICS. MEDICINAL PRODUCT IDENTIFICATION.
医学信息学 药品鉴定
1998-06-30
现行
BS PD ISO/TR 14872-2019
Health informatics. Identification of medicinal products. Core principles for maintenance of identifiers and terms
健康信息学 药品的鉴定 标识符和术语维护的核心原则
2019-07-17
现行
ISO/TR 14872-2019
Health informatics — Identification of medicinal products — Core principles for maintenance of identifiers and terms
健康信息学 - 药品识别 - 维护标识符和术语的核心原则
2019-07-12
现行
ISO 11615-2017/Amd 1-2022
Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information — Amendment 1
健康信息学.医药产品的识别.受管制医药产品信息的唯一识别和交换用数据元素和结构.修改件1
2022-08-25
现行
BS EN ISO 11240-2012
Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of units of measurement
健康信息学 药品的鉴定 用于唯一标识和交换计量单位的数据元素和结构
2012-11-30
现行
KS X ISO 11240
보건의료정보 — 의약품 식별 — 측정 단위의 고유한 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조
健康信息学.医药产品的识别.测量单位的唯一识别和交换用数据元素和结构
2020-12-29
现行
GOST R ISO 11240-2014
Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией об единицах измерения
健康信息学 鉴定药用产品 用于唯一识别和交换测量单位的数据元素和结构
现行
ISO 11240-2012
Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of units of measurement
健康信息学——药品的鉴定——用于唯一标识和交换计量单位的数据元素和结构
2012-10-26
现行
ISO 11616-2017
Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information
健康信息学.医药产品的识别.规定的医药产品信息的唯一识别和交换用数据元素和结构
2017-10-19
现行
KS X ISO 11616
보건의료정보 — 의약품 식별 — 허가 제약 제품 정보의 고유 식별 및 교환을 위한 데이터 구성요소 및 구조
健康信息学.医药产品的识别.规定的医药产品信息的唯一识别和交换用数据元素和结构
2020-12-29
现行
BS PD CEN ISO/TS 20443-2018
Health informatics. Identification of medicinal products. Implementation guidelines for ISO 11615 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information
健康信息学 药品的鉴定 ISO 11615规范药品信息唯一标识和交换数据元素和结构的实施指南
2018-05-24
现行
BS PD CEN ISO/TS 19293-2018
Health Informatics. Requirements for a record of the dispense of a medicinal product
健康信息学 药品分配记录的要求
2018-06-07
现行
ISO/TS 19293-2018
Health informatics — Requirements for a record of a dispense of a medicinal product
健康信息学.药品分发记录的要求(ISO/TS 19293-2018)
2018-04-05
现行
BS EN ISO 11238-2018
Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances
健康信息学 药品的鉴定 用于物质监管信息的唯一识别和交换的数据元素和结构
2018-08-30
现行
KS X ISO 11238
보건의료정보 — 의약품 식별 — 물질허가정보의 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조
健康信息学 - 医药产品的鉴定 - 数据元素和结构对物质的监管信息的唯一识别和交换
2018-12-28
现行
KS X ISO 11238(2023 Confirm)
보건의료정보 — 의약품 식별 — 물질허가정보의 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조
健康信息学.医药产品的识别.物质规范信息的唯一识别和交换用数据元素和结构
2018-12-28
现行
GOST R ISO 11238-2014
Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых фармацевтических субстанциях
健康信息学 鉴定药用产品 数据元素和结构 用于独特的识别和交换有关物质的规定信息