首页 馆藏资源 舆情信息 标准服务 科研活动 关于我们
现行 ГОСТ 31891-2012
到馆阅读
收藏跟踪
购买正版
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к исследованиям in vitro 良好实验室规范的原则GLP原理在体外研究中的应用
发布日期: 2012-11-09
实施日期: 2013-01-01
本标准适用于使用良好实验室规范(GLP)的原则[1]在体外包含在医药,农药,化妆品,兽药,食品和饲料测试对象的非临床安全性试验的框架内进行研究添加剂和化学物质的工业用。通常,这些试验设施是人工合成化学物质,但也可以是天然或生物起源的,在某些情况下,生物体。测试这些测试对象的目的 - 数据采集其性质和/或安全对人类健康和/或环境。    除国家法律的例外明确说明GLP原则也适用于医疗和环境安全的所有非临床研究,认为需要注册或领牌的规则药品,农药,食品和饲料添加剂,化妆品,兽药及类似产品,以及化学品的工业用
Настоящий стандарт распространяется на применение Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP) в [1] исследованиях in vitro, проводимых в рамках неклинических испытаний безопасности тестируемых объектов, содержащихся в лекарственных средствах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах, пищевых и кормовых добавках, а также химических веществах промышленного назначения. Часто эти тестируемые объекты представляют собой синтетические химические вещества, однако они могут быть естественного или биологического происхождения и, в некоторых случаях, живыми организмами. Цель испытания таких тестируемых объектов - получение данных об их свойствах и/или безопасности для здоровья человека и/или окружающей среды. Кроме специально оговоренных в национальном законодательстве исключений, Принципы GLP применяют ко всем неклиническим исследованиям медицинской и экологической безопасности, проведение которых требуется правилами для регистрации или лицензирования лекарственных средств, пестицидов, пищевых и кормовых добавок, косметической продукции, ветеринарных препаратов и аналогичных продуктов, а также для регулирования химических веществ промышленного назначения
分类信息
关联关系
研制信息
相似标准/计划/法规
现行
GOST 31885-2012
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к исследованиям в полевых условиях
良好实验室规范的原则GLP原则在现场研究中的应用
2012-11-09
现行
GB/T 22278-2008
良好实验室规范原则
Principles of good laboratory practice
2008-08-04
现行
GOST 33044-2014
Принципы надлежащей лабораторной практики
良好的实验室实践原则
2014-10-20
现行
GOST 31886-2012
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к краткосрочным исследованиям
将“良好实验室规范原则”应用于短期研究
2012-11-09
现行
GOST 31883-2012
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Обеспечение качества в соответствии с Принципами GLP
良好实验室规范(GLP)原则 在GLP原则应用中的质量保证
2012-11-09
现行
GOST 31888-2012
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Роль и обязанности спонсора в соответствии с Принципами GLP
良好的实验室实践原则 赞助商在应用GLP原则方面的作用和责任
2012-11-09
现行
GOST 31881-2012
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Роль и обязанности руководителя исследований в соответствии с Принципами GLP
良好实验室规范的原则研究主任在GLP原则应用中的作用和职责
2012-11-09
现行
GOST 31884-2012
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Соответствие поставщиков испытательного центра Принципам GLP
良好实验室规范的原则实验室供应商遵守GLP原则
2012-11-09
现行
GOST 31890-2012
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Организация и управление исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках
良好实验室规范的原则经合组织“GLP原则”在组织和管理多地点研究中的应用
2012-11-09
现行
GB/T 22277-2008
良好实验室规范建议性文件 在良好实验室规范原则的应用中委托方的任务和职责
Advisory document for good laboratory practice - The role and responsibilities of the sponsor in the application of the principles of GLP
2008-08-04
现行
GOST 33647-2015
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Термины и определения
良好的实验室实践原则(GLP) 术语和定义
2015-10-27
现行
GB/T 22275.4-2008
良好实验室规范实施要求 第4部分:良好实验室规范原则在现场研究中的应用
Requirements of conduct for good laboratory practice - Part 4: The application of the GLP principles to field studies
2008-08-04
现行
GB/T 22275.6-2008
良好实验室规范实施要求 第6部分:良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用
Requirements of conduct for good laboratory practice - Part 6: The application of the principles of GLP to computerised systems
2008-08-04
现行
GOST 31887-2012
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к компьютеризированным системам
良好实验室规范(GLP)原则 将GLP原则应用于计算机化系统
2012-11-09
现行
GOST 31880-2012
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по проведению инспекций испытательных центров и аудитов исследований
良好实验室规范的原则进行实验室检查和研究审核的指导
2012-11-09
现行
NY/T 1386-2007
农药理化分析良好实验室规范准则
Principles of Good Laboratory Practice for Pesticide Physical-chemical Testing
2007-06-14
现行
GOST 31882-2012
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Организация и контроль архивов
良好实验室规范(GLP)原则 档案馆的建立与管理
2012-11-09
现行
GB/T 22275.5-2008
良好实验室规范实施要求 第5部分:良好实验室规范原则在短期研究中的应用
Requirements of conduct for good laboratory practice - Part 5: The application of the GLP principles to short term studies
2008-08-04
现行
GOST 31879-2012
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по процедурам мониторинга соответствия Принципам GLP
良好实验室规范(GLP)原则 GLP原则合规监控程序指南
2012-11-09
现行
GB/T 22275.3-2008
良好实验室规范实施要求 第3部分:实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况
Requirements of conduct for good laboratory practice - Part 3: Compliance of laboratory suppliers with GLP principles
2008-08-04