KS P ISO 14879-1-2019-手术植入物 - 全膝关节假体 - 第1部分:膝关节胫骨托的耐力性质测定-国家数字标准馆

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외과용 이식재 — 인공 슬관절 — 제1부: 무릎 경골 대체물의 내구성 측정 手术植入物 - 全膝关节假体 - 第1部分:膝关节胫骨托的耐力性质测定

发布日期： 2019-11-25

                该标准规定了为支持和保护塑料关节表面，用于人工膝关节的硬骨替代物在特定实验室条件下的耐久性的测定方法。这适用于覆盖骨高平部中间和外侧的骨替代物。这个实验方法不适用于完全由塑料材料制成的硬骨。该标准不适用于测试和报告测试篇最终条件的方法。这些事项是与提供考试篇的当事人和执行考试的人达成的协议事项。

이 표준은 플라스틱 관절 표면을 지지하고 보호하기 위해 인공 슬관절에 사용되는 경골 대체물의 특정 실험실 조건에서의 내구성을 측정하는 방법에 대하여 규정한다. 이는 경골 고평부의 중간과 바깥쪽을 덮는 경골 대체물에 적용된다. 이 실험 방법은 완전히 플라스틱 물질로만 된 경골에는 적용되지 않는다. 이 표준은 시험편의 최종 조건을 시험하고 보고하는 방법에 관하여는 적용하지 않는다. 이러한 사항은 시험편을 제공하는 당사자와 시험을 수행하는 사람과의 합의사항이다.

分类信息

发布单位或类别：韩国-韩国标准

ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形

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研制信息

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