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세척소독기 — 제5부: 세정 효능을 입증하기 위한 성능 요구사항 및 시험방법 기준
洗涤消毒器.第5部分:证明清洁效果的性能要求和试验方法标准
该标准指定了用于可重复使用医疗器械清洗的清洗消毒器(WD)及其附件清洗效能的验证程序和试验方法。备注1本要求适用于与医学、牙医学、制药及兽医领域的产品一起使用的清洗消毒器。备注2该标准不适用于再使用医疗器械的制造商进行的活动。
이 표준은 재사용 가능한 의료 기기 세척에 사용되는 세척소독기(WD) 및 그들 부속품의 세척 효능을 입증하기 위한 절차 및 시험 방법을 지정한다. 비고 1 본 요구사항은 의학, 치의학, 제약 및 수의학 분야의 제품과 함께 사용되는 세척소독기에 적용할 수 있다. 비고 2 이 표준은 재사용 의료 기기의 제조업체에서 수행하는 활동에는 적용되지 않는다.
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