YY/T 1259-2015-戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)-国家数字标准馆

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戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Diagnostic kit for IgG antibody to hepatitis E virus(ELISA)

发布日期： 2015-03-02

实施日期： 2016-01-01

本标准适用于应用间接酶联免疫吸附法原理，利用戊型肝炎病毒（HEV）抗原包被微孔板和酶标记抗人IgG及其它试剂组成的试剂盒，用于检测人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgG抗体。本标准规定了戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）的术语、定义、分类、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求

分类信息

发布单位或类别：中国-行业标准-医药

CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备

ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学

关联关系

研制信息

归口单位：全国医用临床检验实验室、体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位：中国食品药品检定研究院、 MP生物医学亚太私人有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、上海科华生物工程股份有限公司、郑州安图绿科生物工程有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司

起草人：周诚、蓝海云、胡伟平、伍波、陈琳珏、张学东、戴峻英

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戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
Diagnostic kit for IgM antibody to hepatitis E virus(ELISA)

2015-03-02