ГОСТ Р 55991.4-2014-体外诊断医疗器械第四部分凝结试验用自动分析仪公共采购技术要求-国家数字标准馆

现行 ГОСТ Р 55991.4-2014

到馆阅读

收藏跟踪

购买正版

Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 4. Автоматические анализаторы для коагулологических исследований. Технические требования для государственных закупок 体外诊断医疗器械第四部分凝结试验用自动分析仪公共采购技术要求

实施日期： 2015-06-01

该标准描述了拟定的参考技术规范或条款的高科技实验室设备政府采购的规则 - 自动分析仪在医学实验室体外凝血试验。
   该标准旨在在招标，拍卖或招标文件的技术要求制备过程中使用授权的政府客户实体购买的全自动血凝分析仪

Настоящий стандарт описывает правила составления технических требований или технический заданий для государственных закупок высокотехнологичного лабораторного оборудования - автоматических анализаторов для коагулологических исследований ин витро в условиях медицинских лабораторий.
 Настоящий стандарт предназначен для применения уполномоченными лицами государственных заказчиков при составлении технических требований в рамках конкурсной, аукционной или котировочной документации на закупку автоматических коагулологических анализаторов

分类信息

发布单位或类别：俄罗斯-俄罗斯国家标准

CCS分类： C30/49医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械

ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学

关联关系

研制信息

起草单位： Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Головной центр гигиены и эпидемиологии» Федерального медико-биологического агентства России» (ФГБУ «Головной центр гигиены и эпидемиологии» ФМБА)

相似标准/计划/法规

GOST R 55991.2-2014

Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 2. Автоматические анализаторы для иммунологических исследований. Технические требования для государственных закупок
体外诊断医疗器械第2部分免疫测定的自动分析仪公共采购技术要求

GOST R 55991.3-2014

Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 3. Автоматические анализаторы для молекулярно-биологических исследований. Технические требования для государственных закупок
体外诊断医疗器械第3部分生物分子测定的自动分析仪公共采购技术要求

GOST R 55991.6-2014

Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 6. Автоматические анализаторы для гематологических исследований. Технические требования для государственных закупок
体外诊断医疗器械第六部分用于血液学检查的自动分析仪公共采购技术要求

GOST R 55991.1-2014

Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 1. Автоматические анализаторы для биохимических исследований. Технические требования для государственных закупок
体外诊断医疗器械自动分析仪用于生化测定公共采购技术要求

GOST R 55991.7-2014

Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 7. Автоматические анализаторы для общеклинических исследований. Технические требования для государственных закупок
体外诊断医疗器械自动分析仪用于一般临床试验公共采购技术要求

GB/T 29791.4-2013

体外诊断医疗器械　制造商提供的信息(标示)　第4部分：自测用体外诊断试剂
In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer (labelling)—Part 4:In vitro diagnostic reagents for selftesting

ISO 18113-4-2022

In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第4部分:自测用体外诊断试剂

KS P ISO 18113-4(2020 Confirm)

체외 진단 의료기기 — 제조자 표시사항(라벨링) — 제4부: 자가 시험용 체외 진단 시약
体外诊断医疗设备 - 制造商提供的信息（标签） - 第4部分:体外诊断试剂用于自检

GOST R ISO 18113-4-2015

Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования
体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标签）第四部分用于自检的体外诊断试剂

UNE-EN ISO 18113-4-2010

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing (ISO 18113-4:2009)
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第4部分:自检用体外诊断试剂（ISO 18113-4-2009）

GOST R 55991.5-2014

Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 5. Автоматические анализаторы для определения газов крови, метаболитов и кислотно-щелочного состояния. Технические требования для государственных закупок
体外诊断医疗器械第五部分:血气代谢物和酸碱平衡评估的自动分析仪公共采购技术要求

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

专题数据库

标准管理系统

大数据分析系统

标准智能研制系统