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已修订 IEC 60601-1-11:2010
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Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment 医疗电气设备 - 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
发布日期: 2010-04-28
IEC 60601-1-11:2010适用于医疗电气设备和医疗电气系统的基本安全和基本性能,无论医疗电气设备或医疗电气系统是由非专业操作员使用还是由受过培训的医疗人员使用,这些设备和系统由制造商拟用于家庭医疗环境。IEC 60601-1-11:2010的目的是规定除通用标准IEC 60601-1:2005外的一般要求,并作为特殊标准的基础。委员会建议,本出版物的内容在出版之日起不早于3年在全国范围内实施。 本副本包含2011年4月勘误表的内容。
IEC 60601-1-11:2010 applies to the basic safety and essential performance of medical electrical equipment and medical electrical systems which are intended by their manufacturer for use in the home healthcare environment, regardless of whether the medical electrical equipment or medical electrical system is intended for use by a lay operator or by trained healthcare personnel. The object of IEC 60601-1-11:2010 is to specify general requirements that are in addition to those of the general standard IEC 60601-1:2005 and to serve as the basis for particular standards. It is the recommendation of the committee that the content of this publication be adopted for implementation nationally not earlier than 3 years from the date of publication. The contents of the corrigendum of April 2011 have been included in this copy.
分类信息
关联关系
研制信息
归口单位: TC 62/SC 62A
相似标准/计划/法规
现行
GOST IEC 60601-1-1-2011
Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
医疗电气设备 第1-1部分 一般要求的安全 医疗电气系统的安全要求
2011-11-29
现行
UNE 20613-1/2M-1996
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY.
医用电气设备 第1部分:安全的一般要求
1996-04-22
现行
UNE-EN 60601-1/A13-1997
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY.
医用电气设备 第1部分:安全的一般要求
1997-10-28
现行
UL 60601-1
Medical Electrical Equipment, Part 1: General Requirements for Safety
医用电气设备第1部分:一般安全要求
2003-04-25
现行
UNE 20613-1/1M-1993
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY.
医用电气设备 第1部分:安全的一般要求
1993-11-23
现行
UNE-EN 60601-1/A2-1996
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY.
医用电气设备 第1部分:安全的一般要求
1996-10-24
现行
UNE 20613-1-1983
SAFETY OF MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS
医疗电气设备的安全 第1部分:一般要求
1983-11-15
现行
GOST 30324.0-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
医疗电气设备 一般安全要求
现行
GOST R 50267.0-1992
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
医疗电气设备 一般安全要求
现行
UNE-EN 60601-1/A2-1999 ERRATUM
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY.
医用电气设备 第1部分:安全的一般要求
1999-05-26
现行
UNE-EN 60601-1/A1-1996
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY.
医用电气设备 第1部分:安全的一般要求
1996-04-22
现行
IEC 60601-1-11-2015/AMD1-2020
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
修改件1.医用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:家用医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
2020-07-22
现行
IEC 60601-1-11-2015/Amd 1-2020
Medical electrical equipment — Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment — Amendment 1
医用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.辅助标准:家庭医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求.修改件1
2020-09-21
现行
IEC 60601-1-11-2015
Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
医疗电气设备 - 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
2015-01-20
现行
IEC 60601-1-11-2015+AMD1-2020 CSV
Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求附属标准:家用医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
2020-07-22
现行
IEC 60601-1-11-2015 RLV
Medical electrical equipment – Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求并列标准:家庭医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
2015-01-20
现行
KS C IEC 60601-1-11
의료용 전기기기 — 제1-11부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조표준: 홈헬스케어 환경에서 사용되는 의료용 전기기기와 의료용 전기시스템에 관한 요구사항
医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求附属标准:家用医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
2021-12-28
现行
IEC 60601-1-11-2015
Medical electrical equipment — Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
医疗电气设备 - 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
2015-01-21
现行
YY 9706.111-2021
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
Medical electrical equipment—Part 1-11:General requirements for basic safety and essential performance—Collateral Standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
2021-03-09
现行
KS C IEC 60601-1-11
의료용 전기기기 — 제1-11부: 기본안전 및필수성능에 대한 일반 요구사항 — 보조표준: 홈헬스케어 환경에서 사용되는 의료용 전기기기와 의료용 전기 시스템에 대한 요구사항
医疗电气设备 - 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
2018-08-22