该规格适用于使用诊断用X射线设备的放射疗法模拟装置,以便在实施放射疗法(RADIOTHERAPY)期间,将放射出的治疗容积(TREATMENT VOLUME)定位在特定地点,并确定用于治疗的放射区域的位置和大小。该规格适用于根据KS C IEC60601-2-7,在不超过400kV的电压下工作的使用高电压发生器(HIGHVOLTAGE GENERATOR)的放疗模拟装置。该规格适用于不是一般治疗目的,而是作为计划的放疗的导入部分,只用于放疗模拟实验的放疗模拟装置。该规格要求基于放射疗法模拟装置包括以下假设:a)模拟实验放疗放射束的结构,生成不超过400kV的X射线束的系统b)放疗或X射线透视传输的X射线束成像系统c)调节放射束区域,确定拟议处理区域轮廓的系统d)物理上放疗仪器的结构和成像模拟实验动作,支持视频系统的机械结构e)患者支架系统该规格适用于在合适人选(QUALIFIED PERSON)监视下使用的仪器。
除描述不同的部分外,该规格还假设放疗模拟装置具有辐射头(RADIATION HEAD)的螺距和无滚轮中心恒等。该规格描述了在放疗模拟装置的设计和制作阶段,制造者进行的形式试验(TYPE TEST),不涉及在用户位置安装后进行的现场检查(SITE TEST)。但是,附属技术文件KS C IEC61170暗示了多个试验过程适合现场检查的事实。在试验过程中,一般只允许操作者使用可访问的控件执行放疗模拟装置,视为放疗模拟装置常规调整中的组成部分。
이 규격은 방사선요법(RADIOTHERAPY)을 시행하는 동안 방사되는 치료 용적(TREATMENT VOLUME)을 특정 장소에 위치시키고 치료를 위한 방사선 영역의 위치와 크기를 확인할 수 있도록 방사 선요법방사선을 기하학적으로 모의실험하는 진단용 X선 장비를 사용하는 방사선요법 모의장치에 적용 한다. 이 규격은 KS C IEC 60601-2-7에 따라, 400 kV를 초과하지 않은 전압에서 작동하는 고전압 발생기 (HIGH VOLTAGE GENERATOR)를 사용하는 방사선요법 모의장치에 적용한다. 이 규격은 일반 치료 목적이 아닌 계획된 방사선요법으로의 도입부로서 방사선요법 모의실험에만 사 용하도록 의도된 방사선요법 모의장치에 적용된다. 이 규격의 요구사항은 방사선요법 모의장치가 다음을 포함한다는 가정에 기초한다. a) 방사선요법 방사능 빔의 구조를 모의실험하고 400 kV를 초과하지 않은 X-방사능의 빔을 생성하는 시스템 b) 방사선요법이나 X선 투시에 의하여 전송된 X선 빔의 영상을 제작하는 시스템 c) 방사선 빔 영역을 조절하고 의도된 처리 지역의 윤곽을 정하는 시스템 d) 물리적으로 방사선요법 기기의 구조와 동작을 모의실험하고 영상 시스템을 지지하는 기계학적인 구조 e) 환자 지지기 시스템 이 규격은 적임자(QUALIFIED PERSON)의 감시 아래 사용하도록 의도된 기기에 적용한다. 다르게 기술된 부분을 제외하고 이 규격은 방사선요법 모의장치가 방사능 헤드(RADIATION HEAD)의 피치와 롤이 없는 중심 갠트리를 가진다고 가정한다. 이 규격은 방사선요법 모의장치의 고안 및 제작 단계에서 제조자가 수행하는 형식 시험(TYPE TEST) 을 기술하며 사용자의 위치에서 설치 후에 수행하는 현장 검사(SITE TEST)는 다루지 않는다. 하지만, 부속 기술 문서 KS C IEC 61170은 다수의 시험 과정이 현장 검사에 적절하다는 사실을 시사한다. 시험 과정 중에는 일반적으로 조작자에게 접근 가능한 콘트롤을 사용하여 수행할 수 있는 방사선요 법 모의장치만을 허용하며, 이는 방사선요법 모의장치의 일반적인 조정 중 구성 부분으로 간주한다.