本国际标准适用于将计量或预先计量的气溶胶药物传递给人的呼吸道（包括鼻腔、口腔、器官、支气管及肺泡部位）或利用其携带的一次性和多次使用（续航）气溶胶药物传递装置（ADDD）的设计、标签、使用指南及试验要求。本国际标准适用于个人多路及一次性装置。本国际标准不是药品质量评价，而是为了仪器设计验证。本国际标准的目的是通过实验室（试管、体外）试验，确认ADDD设计是否满足装置功能性配置文件及系统验证试验，从而持续满足制造商的设计规范。这些试验均由危险性评价决定，并根据使用指南进行评价。本国际标准除不释放KSP ISO 27427所含活性约束成分（API）的连续或半连续气溶胶装置、通用气溶胶装置（与通风一起使用）及喷雾器外。

본 국제 표준은 계량된 또는 사전 계량된 에어로졸 약물을 사람의 호흡기(비강, 구강, 기관, 기관지 및 폐포 부위 포함)에 전달하거나 이를 활용한 휴대 가능한 1회용 및 다회용(리필용) 에어로졸 약물 전달 장치(ADDD)의 설계, 라벨링, 사용 지침 및 시험 요구사항에 적용된다. 본 국제 표준은 개인용 다회용 및 일회용 장치 모두에 적용된다. 본 국제 표준은 의약품 품질 평가가 아닌 기기 설계 검증을 위한 것이다. 본 국제 표준의 목적은 실험실(시험관적, 체외) 시험을 통해 ADDD 설계가 장치 기능성 프로파일 및 시스템 검증 시험을 충족함으로써 제조업체의 설계 사양을 지속적으로 충족하는지 확인하는 것이다. 이들 시험 모두 위험성 평가에 의해 결정되고 사용 지침에 따라 평가된다. 본 국제 표준은 KS P ISO 27427에 포함된 활성 제약 성분(API)을 방출하지 않는 연속 또는 반 연속 에어로졸화 장치, 범용 에어로졸화 장치(환기와 함께 사용) 및 분무기를 제외한다.