GB 11236-2021-含铜宫内节育器技术要求与试验方法-国家数字标准馆

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含铜宫内节育器技术要求与试验方法 Copper-bearing contraceptive intrauterine devices—Requirements and tests

发布日期： 2021-12-01

实施日期： 2023-12-01

本文件规定了含铜宫内节育器的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造和检验、灭菌、包装和制造商提供的信息。
本文件适用于一次性使用含铜宫内节育器及其放置器。
本文件不适用于塑料为主体的或主要用于释放孕激素的宫内节育器

分类信息

发布单位或类别：中国-国家标准

CCS分类： C36医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 其他专科器械

ICS分类： 11.200医药卫生技术 - 人口控制、避孕器具

关联关系

研制信息

归口单位：全国计划生育器械标准化技术委员会

起草单位：上海市医疗器械检测所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械厂有限公司、武汉卫民医疗器械有限责任公司、上海医用缝合针厂有限公司

起草人：姚天平、史新立、赵鹏、刘文博、邢丽娜、钱心依、孟妍、孙新汉、金耀明、马正宇、刘子中、潘宁

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