这种特殊的标准规定了医疗电子加速器的结构和安装型测试和安装后的测试要求，以及要求: - 目标在临床实践中放射治疗，其中包括这样的条件，其中的操作参数和图像选择它们可以被自动地控制可编程电子子系统; - 设计，以确保所述辐射束和/或电子辐射的制动在正常状态和正常操作中，具有: 标称能量在1至50兆电子伏的范围内; 最大功率吸收戈瑞剂量的0.001 X减，用于在从源1米的距离处的第二负一度的第二和第一量x 1戈瑞之间; 从源0.07165〜2μm的正常治疗剂量范围; - 用于由合格人员正常使用或与现有牌照运营商需要在临床条件，如放射疗法或静电可移动放疗特殊经验; - 建立按照在说明书中给出的建议; - 确保合格的人员定期进行质量控制; - 在环境条件下使用环境，提供电，装在技术说明

Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов: - предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия, в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами; - предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии и нормальной эксплуатации, имеющих: номинальную энергию в диапазоне от 1 до 50 МэВ; максимальную мощность поглощенной дозы между 0,001 Гр х на секунду в минус первой степени и 1 Гр х на секунду в минус первой степени на расстоянии 1 м от источника излучения; нормальные лечебные расстояния от 0,5 до 2 м от источника излучения; - предназначенных для нормальной эксплуатации квалифицированным персоналом или операторами с лицензией, имеющим требуемый опыт работы в специальных клинических условиях, например при статической лучевой терапии или подвижной лучевой терапии; - установленных в соответствии с рекомендациями, данными в инструкции по эксплуатации; - обеспеченных регулярным контролем качества квалифицированным персоналом; - используемых в условиях окружающей среды и электрического обеспечения, установленных в техническом описании