本标准包括建立质量管理体系（QMS）的要求，该体系涉及围手术期环境中患者、人员、家属、供应商、第三方和访客的安全，包括a）建立质量管理体系的要求； b） 职业健康与安全（OHS）； c） 政策和标准操作程序（SOP）、临床实践标准和文件； d） 人员资格和培训； e） 工作区域和设备； f） 感染预防和控制； g） 医疗器械的评估和购买；和 h） 管理和预防患者安全事件。

This Standard includes requirements for establishing a quality management system (QMS) that addresses safety of patients, personnel, families, vendors, third parties, and visitors in a perioperative environment including requirements for a) establishing a QMS; b) occupational health and safety (OHS); c) policies and standard operating procedures (SOPs), clinical practice standards, and documentation; d) personnel qualifications and training; e) work areas and equipment; f) infection prevention and control; g) evaluation and purchase of medical devices; and h) management and prevention of patient safety incidents.