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외과용 이식재 — 초고분자량 폴리에틸렌 — 제3부: 가속 노화시험법 手术植入物 - 超高分子量聚乙烯 - 第3部分:加速老化方法
发布日期: 2019-11-25
该标准对根据工艺及灭菌方法调查超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料氧化安全性的试验方法进行了规定。该标准规定了用于关节前置换术的UHMWPE试片及附件加速老化的试验法。UHMWPE在上升的温度及上升的氧压下老化,材料氧化加速,以便评估潜在的长期化学和机械安全性。
이 표준은 공정 및 멸균 방법에 따른 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE) 재료들의 산화안전성을 조사하 기 위한 시험방법에 대하여 규정한다. 이 표준은 관절 전치환술을 위한 UHMWPE 시험편들 및 부속품 들의 가속 노화를 위한 시험법을 규정한다. UHMWPE은 상승된 온도 및 상승된 산소압에서 노화되고 재료의 산화가 가속되어서, 잠재적인 장기간의 화학적 및 기계적 안전성을 평가할 수 있도록 한다.
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