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现行 KS C IEC 60601-1-11-2021
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의료용 전기기기 — 제1-11부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조표준: 홈헬스케어 환경에서 사용되는 의료용 전기기기와 의료용 전기시스템에 관한 요구사항 医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求附属标准:家用医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
发布日期： 2021-12-28
该标准是为了医疗用电器或医疗用电系统是否由非专业操作者使用。无论是否由受过训练的健康管理负责人使用，均适用于3.1中定义的、由制造者在使用说明书中规定的在家庭健身护理环境中使用的医疗用电器和医疗用电系统的基本安全和必备性能
이 표준은 의료용 전기기기나 의료용 전기 시스템이 비전문 조작자가 사용하기 위한 것인지, 훈련을 받은 건강관리 담당자가 사용하기 위한 것인지 관계없이 3.1에서 정의하고 제조자가 사용설명서에 규정한 바와 같이 홈헬스케어 환경에서 사용하게 되어 있는 의료용 전기기기와 의료용 전기 시스템의 기본안전과 필수성능에 적용된다
分类信息
发布单位或类别： 韩国-韩国标准
关联关系
研制信息
相似标准/计划/法规
现行
GOST IEC 60601-1-1-2011
Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
医疗电气设备 第1-1部分 一般要求的安全 医疗电气系统的安全要求
2011-11-29
现行
IEC 60601-1-11-2015/Amd 1-2020
Medical electrical equipment — Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment — Amendment 1
医用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.辅助标准:家庭医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求.修改件1
2020-09-21
现行
IEC 60601-1-11-2015/AMD1-2020
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
修改件1.医用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:家用医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
2020-07-22
现行
UNE-EN 60601-1/A2-1999 ERRATUM
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY.
医用电气设备 第1部分:安全的一般要求
1999-05-26
现行
UL 60601-1
Medical Electrical Equipment, Part 1: General Requirements for Safety
医用电气设备第1部分:一般安全要求
2003-04-25
现行
UNE 20613-1-1983
SAFETY OF MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS
医疗电气设备的安全 第1部分:一般要求
1983-11-15
现行
UNE 20613-1/1M-1993
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY.
医用电气设备 第1部分:安全的一般要求
1993-11-23
现行
UNE 20613-1/2M-1996
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY.
医用电气设备 第1部分:安全的一般要求
1996-04-22
现行
UNE-EN 60601-1/A2-1996
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY.
医用电气设备 第1部分:安全的一般要求
1996-10-24
现行
UNE-EN 60601-1/A13-1997
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY.
医用电气设备 第1部分:安全的一般要求
1997-10-28
现行
UNE-EN 60601-1/A1-1996
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 1: GENERAL REQUIREMENTS FOR SAFETY.
医用电气设备 第1部分:安全的一般要求
1996-04-22
现行
GOST 30324.0-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
医疗电气设备 一般安全要求
现行
GOST R 50267.0-1992
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
医疗电气设备 一般安全要求
现行
IEC 60601-1-11-2015 RLV
Medical electrical equipment – Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求并列标准:家庭医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
2015-01-20
现行
IEC 60601-1-11-2015
Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
医疗电气设备 - 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
2015-01-20
现行
IEC 60601-1-11-2015+AMD1-2020 CSV
Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求附属标准:家用医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
2020-07-22
现行
IEC 60601-1-11-2015
Medical electrical equipment — Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
医疗电气设备 - 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
2015-01-21
现行
YY 9706.111-2021
医用电气设备　第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求　并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
Medical electrical equipment—Part 1-11:General requirements for basic safety and essential performance—Collateral Standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
2021-03-09
现行
KS C IEC 60601-1-11
의료용 전기기기 — 제1-11부: 기본안전 및필수성능에 대한 일반 요구사항 — 보조표준: 홈헬스케어 환경에서 사용되는 의료용 전기기기와 의료용 전기 시스템에 대한 요구사항
医疗电气设备 - 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
2018-08-22
现行
AAMI HA60601-1-11-2015 & A1-2021
Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment (IEC 60601-1-11:2015, MOD) CONSOLIDATED EDITION
医用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并列标准:家庭医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求（IEC 60601-1-11-2015 MOD）合并版
2022-08-22
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