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医疗器械产品研发设计管理规范
发布日期：
2023-11-23
实施日期：
2023-11-30
范围:本文件适用于医疗器械产品研发设计过程的管理和控制;
主要技术内容:本文件规定了医疗器械产品研发设计的术语和定义、基本要求、研发职责、研发支持、研发要求、研发文件管理及研发过程管理内容
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