首页 馆藏资源 舆情信息 标准服务 科研活动 关于我们
现行 ГОСТ 31889-2012
到馆阅读
收藏跟踪
购买正版
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Подача заявки и проведение инспекций и аудитов исследований в другой стране 良好实验室规范(GLP)原则 要求在另一个国家进行检查和审查
发布日期: 2012-11-09
实施日期: 2013-01-01
本标准规定了按照良好实验室规范的原则(GLP)的备案审查和研究审核在另一个国家的过程。    该解决方案 - 在符合GLP规范的原则OECD理事会建议由1989(C(89)87 /最终)[1]包含决定OECD国家,对测试结果的认可在其他国家获得 - 经合组织的成员,GLP的有关原则,国家“应建立由程序,如果有一个令人信服的理由,关于测试中心的有关原则GLP信息(包括信息关于一个特定的研究)的国家的管辖范围之内可以被另一个国家要求 - 经合组织的成员“这意味着,这些程序只能在特殊情况下使用
Настоящий стандарт устанавливает процедуры подачи заявки и проведения инспекций и аудитов исследования в другой стране в соответствии с требованиями Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP). Решение – рекомендация Совета ОЭСР о соответствии Принципам GLP от 1989 г. (С (89) 87/Final) [1] содержит постановление стран–членов ОЭСР о том, что для признания результатов испытаний, полученных в другой стране – члене ОЭСР, соответствующими Принципам GLP, страны «должны внедрить процедуры, посредством которых, при наличии убедительной причины, информация, касающаяся соответствия испытательного центра Принципам GLP (включая информацию о конкретном исследовании), в пределах юрисдикции стран, может быть запрошена другой страной – членом ОЭСР». Это означает, что такие процедуры следует применять только в исключительных обстоятельствах
分类信息
关联关系
研制信息
相似标准/计划/法规
现行
GOST 31883-2012
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Обеспечение качества в соответствии с Принципами GLP
良好实验室规范(GLP)原则 在GLP原则应用中的质量保证
2012-11-09
现行
GOST 31887-2012
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к компьютеризированным системам
良好实验室规范(GLP)原则 将GLP原则应用于计算机化系统
2012-11-09
现行
GOST 31884-2012
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Соответствие поставщиков испытательного центра Принципам GLP
良好实验室规范的原则实验室供应商遵守GLP原则
2012-11-09
现行
GOST 31879-2012
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по процедурам мониторинга соответствия Принципам GLP
良好实验室规范(GLP)原则 GLP原则合规监控程序指南
2012-11-09
现行
GOST 33647-2015
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Термины и определения
良好的实验室实践原则(GLP) 术语和定义
2015-10-27
现行
GOST 31900-2012
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по подготовке отчетов об инспекциях испытательных центров
良好实验室规范(GLP)原则 GLP检验报告编制指南
2012-11-09
现行
GOST 31885-2012
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к исследованиям в полевых условиях
良好实验室规范的原则GLP原则在现场研究中的应用
2012-11-09
现行
GOST 31891-2012
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к исследованиям in vitro
良好实验室规范的原则GLP原理在体外研究中的应用
2012-11-09
现行
GOST 31882-2012
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Организация и контроль архивов
良好实验室规范(GLP)原则 档案馆的建立与管理
2012-11-09
现行
GOST 31888-2012
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Роль и обязанности спонсора в соответствии с Принципами GLP
良好的实验室实践原则 赞助商在应用GLP原则方面的作用和责任
2012-11-09
现行
GOST 31881-2012
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Роль и обязанности руководителя исследований в соответствии с Принципами GLP
良好实验室规范的原则研究主任在GLP原则应用中的作用和职责
2012-11-09
现行
GB/T 22275.3-2008
良好实验室规范实施要求 第3部分:实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况
Requirements of conduct for good laboratory practice - Part 3: Compliance of laboratory suppliers with GLP principles
2008-08-04
现行
GB/T 22277-2008
良好实验室规范建议性文件 在良好实验室规范原则的应用中委托方的任务和职责
Advisory document for good laboratory practice - The role and responsibilities of the sponsor in the application of the principles of GLP
2008-08-04
现行
GOST 31890-2012
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Организация и управление исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках
良好实验室规范的原则经合组织“GLP原则”在组织和管理多地点研究中的应用
2012-11-09
现行
GB/T 22275.4-2008
良好实验室规范实施要求 第4部分:良好实验室规范原则在现场研究中的应用
Requirements of conduct for good laboratory practice - Part 4: The application of the GLP principles to field studies
2008-08-04
现行
GB/T 22272-2008
良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案
Advisory document for good laboratory practice : Establishment and control of archives that operate in compliance with the principles of GLP
2008-08-04
现行
GB/T 22275.6-2008
良好实验室规范实施要求 第6部分:良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用
Requirements of conduct for good laboratory practice - Part 6: The application of the principles of GLP to computerised systems
2008-08-04
现行
GB/T 22275.5-2008
良好实验室规范实施要求 第5部分:良好实验室规范原则在短期研究中的应用
Requirements of conduct for good laboratory practice - Part 5: The application of the GLP principles to short term studies
2008-08-04
现行
GB/T 22276-2008
良好实验室规范建议性文件 在另一国家中要求和执行检查与研究审核
Advisory document for good laboratory practice - Requesting and carrying out inspections and study audits in another country
2008-08-04
现行
GB/T 22275.7-2008
良好实验室规范实施要求 第7部分:良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用
Requirements of conduct for good laboratory practice - Part 7: The application of the GLP principles to the organisation and management of multi-site studies
2008-08-04