IEC 82304-1:2016-健康软件 - 第1部分:产品安全的一般要求-国家数字标准馆

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Health software - Part 1: General requirements for product safety 健康软件 - 第1部分:产品安全的一般要求

发布日期： 2016-10-27

IEC 82304-1:2016适用于在通用计算平台上运行的健康软件产品的安全性和保密性，其主要重点是对制造商的要求。
它涵盖整个生命周期，包括健康软件产品的设计、开发、验证、安装、维护和处置。

IEC 82304-1:2016 applies to the safety and security of health software products designed to operate on general computing platforms and intended to be placed on the market without dedicated hardware, and its primary focus is on the requirements for manufacturers.
It covers the entire lifecycle including design, development, validation, installation, maintenance, and disposal of health software products.

分类信息

发布单位或类别：国际组织-国际电工委员会

ICS分类： 35.240.80信息技术应用 - 信息技术在医药卫生技术中的应用

关联关系

研制信息

归口单位： TC 62/SC 62A

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