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心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 Cardiovascular implants — Cardiac valve prostheses — Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques
下达日期： 2023-08-06
分类信息
发布单位或类别： 中国-国家标准计划
CCS分类： 45
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
关联关系
研制信息
归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
起草单位： 中国食品药品检定研究院、 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、 天津市医疗器械质量监督检验中心、 北京航空航天大学、 西安交通大学、 上海微创心通医疗科技有限公司、 杭州启明医疗器械股份有限公司
起草人： 刘丽、 黄元礼、 万辰杰、 李崇崇、 张含、 柯林楠、 高冠岳、 许耘、 缪辉、 张争辉、 樊瑜波、 冯文韬、 张洋、 闫璐颖、 李菲菲、 柳美荣、 章合强
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ISO 5840-3-2021
Cardiovascular implants — Cardiac valve prostheses — Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques
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心血管植入物　人工心脏瓣膜　第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜
Cardiovascular implants—Cardiac valve prostheses—Part 3:Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques
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Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques (ISO 5840-3:2013)
心血管植入物.心脏瓣膜假体.第3部分:经导管技术植入的心脏瓣膜替代物（ISO 5840-3-2013）；德文版EN ISO 5840-3:2013
2013-06-01
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心血管植入物.心脏瓣膜假体.第2部分:外科植入的心脏瓣膜替代物（ISO 5840-2-2015）
2016-05-01
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心血管植入物 - 心脏瓣膜假体 - 第1部分:一般要求
2021-01-21
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Draft Document - Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes (ISO/DIS 5840-2:2019); German and English version prEN ISO 5840-2:2019
文件草案心血管植入物心脏瓣膜假体第2部分:外科植入心脏瓣膜替代物；德文和英文版本prEN ISO 5840-2:2019
2019-04-01
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DIN EN ISO 5840-1-DRAFT
Draft Document - Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 1: General requirements (ISO/DIS 5840-1:2019); German and English version prEN ISO 5840-1:2019
文件草案心血管植入物心脏瓣膜假体第1部分:一般要求；德文和英文版本prEN ISO 5840-1:2019
2019-04-01
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