本标准规定的指导方针，以配合ISO 9001的要求，包括考虑效率和医疗服务质量管理体系的效率，并且，因此，潜力，提高该机构的性能。与ISO相比9001把扩展目标瞄准客户满意度和产品质量。   该标准的重点集中在实现持续改进活动，通过客户和其他利益相关者的满意度测量。   该标准提供指导和建议，但不适用于认证，采用合同规定的或为ISO 9001管理的实施

Настоящий стандарт содержит рекомендации, дополняющие требования ИСО 9001, и включает в себя рассмотрение вопросов результативности и эффективности системы менеджмента качества учреждения здравоохранения, а, следовательно, потенциала по улучшению деятельности данного учреждения. По сравнению с ИСО 9001 расширены цели, направленные на удовлетворенность потребителей и качества продукции. Основное внимание в настоящем стандарте сосредоточено на достижении постоянного улучшения деятельности, измеряемого степенью удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон. Настоящий стандарт содержит методические указания и рекомендации, но не предназначен для сертификации, использования в контрактах и нормативных документах или в качестве руководства по внедрению ИСО 9001