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家用射频类美容仪性能要求及试验方法
发布日期: 2023-06-30
实施日期: 2023-07-01
范围:本文件规定了家用射频类美容仪的术语和定义、性能要求及试验方法。适用于家用射频类美容仪的性能检验。不适用于以治疗或辅助治疗为目的的射频热疗和射频消融类产品; 主要技术内容:利用无感负载电阻形成模拟工作系统,接通电源,设置基本参数,射频发生器进入工作状态,用示波器测量无感负载电阻上的工作频率,并与显示数值相比较。输出功率,在额定输出功率条件下,采用示波器和无感负载电阻测量输出功率,并与显示数值相比较。温度控制,将体模放置在设备的加热区域内进行模拟,并将设备的温度测量装置和光纤测温仪探头插入体模中最不利的位置,并相互靠近。使设备在自动控温模式下工作,控温的目标温度为制造商标称温度控制范围的最小值、最大值和制造商规定的常用温度(或温度控制范围中最接近43℃的温度)。当光纤测温仪实测温度到达控温目标温度后开始记录读数,直到出现至少一个温度极大值和一个温度极小值(或测试3min,取时间较长者),监测到的温度最大值、最小值与控温目标温度的差值即为温度波动应符合本文件的要求。噪声检验,在产品正常工作状态下,按照GB/T 4214.1规定的方法进行测量。升温速度,将体模放置在设备的加热区域内进行模拟,初始温度为25℃,加热至40℃,使用秒表记录所用时间,计算出产品平均升温速度,应符合本文件的要求。表皮热场面积、升温时间,用仪器作用于体模一定面积范围内,初始温度为25℃,加热至40℃,使用秒表记录所用时间。仪器移开3s内,用热成像测量39℃以上热场面积,热成像面积不小于实际作用面积的90%。软组织热效深度,将体模放置在设备的加热区域内进行模拟,初始温度为25℃,使用仪器在体模上工作60s,用热成像测量热场深度,应符合本文件的要求。电磁兼容性,按照GB 4343.1、GB/T 4343.2、GB 17625.1和GB/T 17625.2规定的方法进行检验。安全要求,按照GB 4706.1、GB 4706.15和GB/T 36419—2018中附录A规定的方法进行检验。铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚的含量按照GB/T 26125规定的方法进行检测
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