本标准规定了用于识别和降解产物有限聚合物医疗器械进入临床应用规划的定量模型（人工）媒体研究的一般要求。    获得这两种产品的标准方法载降解:    为降解（同义词降解，产品的破坏），用作筛选方法的研究快速的方法;     - 实时建模环境研究项目的降解过程的方法

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации: ­ метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод; - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах