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KS C IEC 60601-2-39-2017
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의료용 전기기기 — 제2-39부: 복막투석장치의 기본 안전 및필수 성능에 관한 개별 요구사항
医疗电气设备 - 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能的特殊要求
该标准是201.3.208定义的腹膜透析装置(以下简称PD装置)。的基本安全和必需性能。也就是说,无论PD仪器在医院使用还是在家庭环境中使用,都适用于获得专利进行操作的PD仪器,包括被医护人员或在医疗专家监督下使用的PD仪器。
이 표준은 201.3.208에 정의된 복막투석장치(이하, PD 기기라 한다.)의 기본적인 안전과 필수 성능에 적용된다. 다시 말해서 PD 기기가 병원에서 사용되든 또는 가정 환경에서 사용되든 상관없이 특허를 받아 조작하는 PD 기기를 포함하여 의료진에 의해 또는 의료 전문가의 감독 하에 사용하도록 예정된 PD 기기에 적용된다.
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