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现行 T/CACM 1563.3-2024
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口服中成药临床应用药物警戒指南
发布日期: 2024-01-08
实施日期: 2024-01-08
主要技术内容:前言 II引言 III1  范围 12  规范性引用文件 13  术语和定义 14  监测与报告 24.1  安全性信息收集 24.2  重点品种监测 24.3  监测场所和人员 34.4  被监测重点人群 34.5  报告 35  信号识别 36  风险评估 36.1  口服中成药的不良反应 36.2  联合用药的风险 46.3  特殊人群用药风险 46.4  临床不合理使用的风险 56.5  其他风险 67  风险控制 67.1  不良反应处理措施 67.2  联合用药的风险控制 67.3  特殊人群用药的风险控制 77.4  不合理用药的风险控制 87.5  其他风险控制 87.6  制定药物警戒计划 9附录A(资料性) 中成药治疗疾病的相关指南/专家共识 10附录B(资料性) 口服中成药治疗疾病的专家共识/意见/建议 12附录C(规范性) 中文检索数据库及检索策略 14参考文献 15
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