T/AHPPA 2-2023-一次性使用无菌血袋微粒污染的测定光阻法-国家数字标准馆

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一次性使用无菌血袋微粒污染的测定光阻法

发布日期： 2023-03-14

实施日期： 2023-04-14

主要技术内容:本文件规定了光阻法测定一次性使用无菌血袋微粒污染的方法原理、测试仪器、试验过程、结果计算和试验报告。本文件适用于使用光阻法测定一次性使用无菌血袋10 μm及以上粒径的微粒污染

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

ICS分类： 11.040.20医疗设备 - 输血、输液和注射设备

关联关系

研制信息

归口单位：安徽省医药行业协会

起草单位：中国科学院合肥物质科学研究院、国医械华光认证（苏州）有限公司、天津天河分析仪器有限公司、安徽省医药行业协会、南京双威生物医学科技有限公司、江苏康进医疗器材有限公司、安徽江南医疗器械股份有限公司、安徽天康医疗科技股份有限公司

起草人：李俊、闫宁、郭新海、李伟、金海英、王晓庆、付艳、徐键、周浩、胡政芳、李芬、张泳、邢立翰、王丹丹、张亦磊、李梅

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