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小核酸药物递送系统技术要求
发布日期:
2025-04-30
实施日期:
2025-04-30
范围:本文件规定了小核酸药物递送系统的系统要求、寡核苷酸的质量控制、连接小分子配体的递送系统、连接多肽配体的递送系统、连接抗体配体的递送系统、纳米递送系统、口服制剂递送系统、寡核苷酸药物递送系统效力评价。
本文件适用于小核酸药物递送系统;
主要技术内容:本文件规定了小核酸药物递送系统的系统要求、寡核苷酸的质量控制、连接小分子配体的递送系统、连接多肽配体的递送系统、连接抗体配体的递送系统、纳米递送系统、口服制剂递送系统、寡核苷酸药物递送系统效力评价。本文件适用于小核酸药物递送系统