现行

YY/T 0268-2008

牙科学　口腔医疗器械生物学评价　第1单元：评价与试验
Dentistry—Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 1:Evaluation and test

2008-04-25

现行

YY/T 0127.12-2008

牙科学　口腔医疗器械生物学评价　第2单元：试验方法　微核试验
Dentistry—Biological evaluation of medical devices used in dentistry Part 2:Test method—Micronucleus test

2008-04-25

现行

YY/T 0127.5-2014

口腔医疗器械生物学评价　第5部分：吸入毒性试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 5:Inhalation toxicity test

2014-06-17

现行

YY/T 0127.11-2014

口腔医疗器械生物学评价　第11部分：盖髓试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 11:Pulp capping test

2014-06-17

现行

YY/T 0127.3-2014

口腔医疗器械生物学评价　第3部分：根管内应用试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 3:Endodontic usage test

2014-06-17

现行

YY/T 0127.7-2017

口腔医疗器械生物学评价　第7部分：牙髓牙本质应用试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 7:Pulp and dentine usage test

2017-03-28

现行

YY/T 0127.13-2018

口腔医疗器械生物学评价　第13部分：口腔黏膜刺激试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 13:Oral mucous irritation test

2018-04-11

现行

YY/T 0127.18-2016

口腔医疗器械生物学评价　第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry－Part 18:Dentine barrier cytotoxicity test

2016-01-26

现行

YY/T 0127.14-2009

口腔医疗器械生物学评价　第2单元：试验方法　急性经口全身毒性试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 2:Test method—Acute oral toxicity test

2009-06-16

现行

YY/T 0127.15-2018

口腔医疗器械生物学评价　第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 15:Subacute and subchronic systemic toxicity test:oral route

2018-04-11

现行

GOST ISO/TS 10993-19-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов
医疗设备 医疗器械生物学评价 测试材料的物理化学 形态和形貌表征

2011-11-29

现行

GB/T 16886.19-2022

医疗器械生物学评价　第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
Biological evaluation of medical devices—Part 19:Physico-chemical,morphological and topographical characterization of materials

2022-12-30

现行

KS P ISO TS 10993-19

의료기기의 생물학적 평가 —제19부: 원자재의 물리 화학적, 형태학적 및 표면 형태적 특성화
医疗器械的生物学评价.第19部分:材料的物理化学形态和地形特征

2021-12-28

现行

KS P ISO 10993-19(2019 Confirm)

의료기기의 생물학적 평가－제19부：재료의 물리화학적, 형태학적 및 표면형태적 특성화
医疗器械生物学评价第19部分:材料的物理化学、形态和形貌表征

2009-12-29

现行

ISO/TS 10993-19-2020

Biological evaluation of medical devices — Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials
医疗器械的生物学评价.第19部分:材料的物理化学形态和地形特征

2020-03-12

现行

YY/T 0127.17-2014

口腔医疗器械生物学评价　第17部分：小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 17:Mouse lymphoma cells(TK)gene mutation test

2014-06-17

现行

YY/T 0127.10-2009

口腔医疗器械生物学评价　第2单元：试验方法　鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 2:Test method—Salmonella typhimurium reverse mutation assay(Ames mutagenicity test)

2009-06-16