T/CAMDI 130-2024-口罩细菌过滤效率测试质量控制要求-国家数字标准馆

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口罩细菌过滤效率测试质量控制要求

发布日期： 2024-12-31

实施日期： 2025-01-03

                主要技术内容:本文件规定了一次性使用医用口罩和医用外科口罩细菌过滤效率测试的质控要求与方法。本文件适用于对一次性使用医用口罩和医用外科口罩细菌过滤效率测试进行质量控制

分类信息

发布单位或类别：中国-团体标准

ICS分类： 11.040.20医疗设备 - 输血、输液和注射设备

关联关系

研制信息

归口单位：中国医疗器械行业协会

起草单位：湖南省药品检验检测研究院、广西壮族自治区医疗器械检测中心、甘肃省医疗器械检验检测所、亚都医疗科技（河南）有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、重庆医疗器械质量检验中心、吉林省医疗器械检验研究院、可孚医疗科技股份有限公司、深圳市保安医疗用品有限公司、济南寰正科技发展有限公司

起草人：刘磅、方珍文、申彦峰、许慧、赵欣、王烨婷、舒越、蔡爱华、黄有为、桂文娟、闫栋、罗洁

相似标准/计划/法规

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

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