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现行 KS P 1973-2018(2023)
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압전 인공기저막 기반 인공달팽이관장치의 일반적인 요구사항 基于压电人工基底膜的人工耳蜗系统总体要求
发布日期: 2018-12-21
该标准规定了适用于通过听觉途径的电刺激治疗听觉障碍的可移植主动医疗装置的条件。不涉及通过电刺激以外的手段治疗听觉障碍的装置。
이 표준에서는 청각 경로의 전기 자극을 통해 청각 장애를 치료할 목적의 이식 가능한 능동형 의료 장치에 적용할 수 있는 요건들을 지정한다. 전기 자극 이외의 수단을 통해 청각 장애를 치료하는 장치들에 대해서는 다루지 않는다.
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