AS ISO 14630:2015-非活性外科植入物.一般要求-国家数字标准馆

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Non-active surgical implants - General requirements 非活性外科植入物.一般要求

发布日期： 2015-07-17

采用ISO 14630:2012规定非活性外科植入物的一般要求。它还规定了制造商提供的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和信息的要求，以及证明符合这些要求的测试。

Adopts ISO 14630:2012 to specify general requirements for non-active surgical implants. It also specifies requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging and information supplied by the manufacturer, and tests to demonstrate compliance with these requirements.

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发布单位或类别：澳大利亚-澳大利亚标准

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