首页 馆藏资源 舆情信息 标准服务 科研活动 关于我们
现行 YY 9706.247-2021
到馆阅读
收藏跟踪
购买正版
医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-47:Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems
发布日期: 2021-09-06
实施日期: 2024-05-01
本标准规定了动态心电图系统的基本安全和基本性能的专用要求。本标准适用于动态心电图系统的基本安全和基本性能。以下类型的系统在本标准的范围内:a)可连续记录和分析心电图的系统,并且该系统在对心电图进行完整的重新分析时能给出基本相同的结果。这个系统可以先记录和储存心电图,然后在一个独立的单元进行分析,或者记录和分析同时进行。本标准不涉及所用储存媒介的类型;b)能够提供连续分析和仅部分或有限记录的系统。该系统不能对心电图进行完整的重新分析。满足上述任一类型的系统均适用于本标准的安全要求。如果动态心电图系统提供自动心电图分析,则适用本标准规定的测量和分析功能的最低性能要求。本标准不适用于不能对心电图进行连续记录和分析的系统(例如,“间歇事件记录仪”)
分类信息
关联关系
研制信息
相似标准/计划/法规
现行
BS 09/30169322 DC
BS EN 60601-2-47. Medical electrical equipment. Part 2-47. Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems
英国标准EN 60601-2-47 医用电气设备 第2-47部分 动态心电图系统基本安全和基本性能的详细要求
2009-04-16
现行
AAMI/IEC 60601-2-47-2012/(R)2016
Medical electrical equipment - Part 2-47: Particular requirements for the safety, including essential performance, of ambulatory electrocardiographic systems
医用电气设备.第2-47部分:包括基本性能在内的动态心电图系统的安全特殊要求
2012-08-01
现行
UNE-EN 60601-2-47-2002
Medical electrical equipment -- Part 2-47: Particular requirements for the safety, including essential performance, of ambulatory electrocardiographic systems.
医用电气设备第2-47部分:包括基本性能在内的动态心电图系统的安全特殊要求
2002-06-27
现行
KS C IEC 60601-2-47
의료용 전기기기 ─ 제2-47부: 휴대용 심전도 장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구 사항
医疗设备eoectrical - 2-47部分:安全的特殊要求 包括基本性能 动态心电图系统
2017-09-29
现行
IEC 60601-2-47-2012
Medical electrical equipment - Part 2-47: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems
医疗电气设备第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能的特殊要求
2012-02-16
现行
KS C IEC 60601-2-47
의료용 전기기기 제 제2-47부부: 휴대용 심전계시스템의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
医用电气设备.第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能的特殊要求
2022-12-28
现行
GOST R IEC 60601-2-47-2017
Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
医疗电气设备 第2-47部分 动态心电图系统的基本安全和基本性能的特殊要求
现行
GOST 30324.2.47-2012
Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
医疗电气设备 第2-47部分 动态心电图系统的安全性 包括基本性能的特殊要求
2012-05-24
现行
UNE-EN 60601-2-18-1997
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ENDOSCOPIC EQUIPMENT.
医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全的特殊要求
1997-11-26
现行
GB 10793-2000
医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of electrocardiographs
2000-07-12
现行
UNE-EN 60601-2-25-1997
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 2: PARTICULAR REQUIREMENTS FOR THE SAFETY OF ELECTROCARDIOGRAPHS.
医用电气设备 第2部分:心电图机安全的特殊要求
1997-03-04
现行
GOST 30324.25-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
医疗电气设备 第2部分心电图安全的特殊要求
现行
GOST R 50267.25-1994
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
医疗电气设备 第2部分心电图安全的特殊要求
现行
JIS T 0601-2-208-2008
Medical electrical equipment -- Part 2-208: Particular requirements for the safety of electric potential equipment
医用电气设备第2-208部分:电势设备安全的特殊要求
2008-01-01
现行
GOST 30324.6-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии
医疗电气设备 第二部分微波治疗设备安全的特殊要求
现行
GOST 30324.5-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии
医疗电气设备 第二部分超声波治疗设备安全的特殊要求
现行
GOST R 50267.14-1993
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии
医疗电气设备 第2部分电惊厥治疗设备安全的特殊要求
现行
GOST 30324.14-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для электрошоковой терапии
医疗电气设备 第2部分电惊厥治疗设备安全的特殊要求
现行
GOST 30324.12-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких
医疗电气设备 第二部分用于医疗用途的肺通气机的安全性的特殊要求
现行
UNE-EN 60601-2-26-2004
Medical electrical equipment -- Part 2-26: Particular requirements for the safety of electroencephalographs
医用电气设备第2-26部分:脑电图仪安全的特殊要求
2004-07-09