该标准规定期间内用假体的磨损人体关节和的模拟器测试接头所形成的选择方法的颗粒。它限定围绕内假体切除设备，试剂和用于隔离和从组织样品聚合物和金属磨损颗粒的表征测试方法测试期间翻修手术和尸体解剖获得的关节，样品为流体仿真关节。一些这些程序，当然，可以适合于从人的生物流体的颗粒的分离和表征（例如滑膜液体）。    在该标准中所描述的方法并不意在量化所述植入物的磨损程度，并且不旨在以确定任何特定的表面的磨损程度。    本标准不适用于磨损颗粒的生物效应，不提供评估其生物安全方法

Настоящий стандарт устанавливает методы отбора частиц, образованных при износе эндопротезов суставов человека и в испытаниях на симуляторах суставов. В нем определены аппаратура, реагенты и методы испытаний для выделения и описания как полимерных и металлических частиц износа из образцов тканей, иссеченных вокруг эндопротезов суставов, полученных при проведении ревизионных операциях и при патологоанатомическом исследовании, так и из образцов испытательных жидкостей симуляторов суставов. Некоторые из этих процедур, безусловно, могут быть адаптированы для выделения и характеристики частиц из биологических жидкостей человека (например, синовиальной жидкости). Методы, приведенные в настоящем стандарте, не предназначены для количественного определения степени износа имплантата, а также не предназначены для определения степени износа какой-либо отдельной поверхности. Настоящий стандарт не распространяется на биологические эффекты частиц износа и не предоставляет методы оценки их биологической безопасности